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成都英德生物医药装备技术有限公司
成都市国家经济技术开发区南六路669号
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英德简介

英德生物专注于生物制药工程行业,服务范围涵盖:医药工程设计及咨询服务;高标准卫生级容器及模块化工艺装备的研发、设计、制造及验证;制药厂/车间的安装及验证服务。致力于成为国内领先的制药工程整体方案解决服务商。2014,英德生物加入山东新华医疗集团,助力新华医疗制药服务领域EPC+的全方位服务理念。

 

 

英德生物采用制药工程中心与制药设备中心的全新布局理念。

 

 

制药工程中心:下设医药工程设计院,具有医药乙级设计资质,为客户提供整套专业的设计、咨询及验证服务,技术团队有着丰富的设计经验;下设工程安装事业部,取得了建筑业企业资质(机电工程施工总承包叁级)、建筑业企业资质(电子与智能化工程专业承包贰级、建筑装修装饰工程专业承包贰级、建筑机电安装工程专业承包壹级)和压力管道安装资质,通过了质量管理体系/环境管理体系/职业健康安全管理体系认证,主要从事制药工程的暖通空调、净化装修、公用工程管道、设备安装、配电及自动化控制等安装工程及验证服务,丰富的项目实施经验,多次获得客户颁发的“先进施工单位”荣誉。

制药设备中心:具有一类和二类压力容器设计/制造资质、压力管道安装资质,通过了美国ASME U STAMP认证和ISO9001质量管理体系认证,设有高标准卫生级容器生产线和工艺万博manbetx官网入口装备集成生产线,根据客户需求完成工艺万博manbetx官网入口单元的模块化设计、制造加工与装配集成,具有丰富的大型工艺万博manbetx官网入口装备集成及验证经验。

公司总部位于成都市国家经济技术开发区南六路669号。有超过28000㎡的标准制造工厂及办公场地,功能分区完备、先进,可实现多项目产品的同时制造与FAT。容器及工艺装备模块产能达到1000台(套)/年。

 

 

 

公司具有完善的管理团队,专门的装备生产和集成、技术服务、工程施工及售后团队,现有职工460余人,其中专业技术人员122人,注册一二级建造师30余人,净化、机电施工队伍12支,独立的质量检测人员13人,专职验证人员16人,技术操作工人260余人。

我们的制药工程项目管理及一体化服务实施要求遵从ISPE GEP规范,为用户提供符合cGMP要求的整体解决方案。来自公用万博manbetx官网入口专业、工艺万博manbetx官网入口专业、暖通专业、电气专业,以及开发/实施符合GAMP5规范要求的自动化控制等专业化团队为用户完成包括URB及URS、概念设计、详细设计、资金概算等全方位技术服务。我们能为客户构建数字化的工厂模型,便于客户进行设计确认(DQ)和整个工厂的数字化、信息化管理。能为客户构建基于COMOS平台的完整的工厂全寿命周期管理工作平台。

 制药设备中心具有完备的职能部门配备和完整的管理体系,拥有一支由工艺装备设计、三维立体设计、加工集成、自动化程序开发及专门的验证组成的高素质队伍,结合丰富的实施经验,更能贴切满足用户需求,更好的为用户服务。设有独立的大型库房,独立的容器生产车间,并在集成车间分设焊接区、检测区、装配区、加工区、FAT区、纯化水及蒸汽制备区、以及办公区(验证、设计、行政、会议室、售后等),配备等离子切割机、先进的水切割万博manbetx官网入口、进口自动焊机、焊接机器人及车床等加工设备,配备工业锅炉、纯化水机、空气压缩机等公用工程制备设施,配备材质分析仪、光洁度测试仪、内窥镜、X光无损探伤室等全方位检测设备,满足各类工艺装备生产以及FAT验证需要。制药设备中心遵循完善的工艺装备服务流程,包括URS,设计确认,过程控制,机械组装,电气组装,内部测试,FAT,IQ,OQ,SAT,售后等,保证工艺装备满足工艺及验证要求并符合cGMP要求。已完成多个万万博体育官网项目的融浆、离心、反应、超滤、层析、灭活、配液、分装配制及CIP/SIP等工艺装备单元,还在人用疫苗、动物疫苗、细胞培养、基因重组等领域的多个项目完成了生产级的生物细胞培养、细菌发酵、培养基制备、超滤纯化、乳化、灭活/脱毒、配液、分装配制、恒温水浴等工艺万博manbetx官网入口的模块化单元,满足用户的不同需要。

 

 

我们坚持以设计为引领、关键工艺装备为支撑、并提供完整的制药工程实施及验证服务,在每一个环节进行发展性创新,让各项优势资源充分整合,发挥企业内在优势,为用户提供一体化、整体解决方案。

现在,我们的客户已遍布全国,业务范围逐步向国际市场覆盖。我们遵循“服务客户,满意客户,让服务的价值永远大于价格”的经营理念,期待与您共同成就辉煌的未来。

 

 

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